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医疗器械质量管理体系认证

  项目介绍:

  ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

  2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。

  项目收益:

  提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

  提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

  有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

  有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

  通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

  提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

  联系方式:

  地址:深圳市福田区金田路4018号安联大厦A座10楼

  电话:+86-755-88286101

  传真:+86-755-88286338

  电子邮件:cherie.liang@sz.ccic.com




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